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全球创新药械首发地、制度改革首创地 、科学家创新创业首选地——对标国际一流,浦东新区最近出台生物医药产业园区功能提升方案(2025-2027年),将重点开展五大行动 ,推出17项举措,全力解决短板弱项问题,攻坚转型升级。
生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一 ,也是加快培育发展新质生产力的重要领域。浦东将用3年时间,坚持科技创新和制度创新双轮驱动,坚持研发与制造并重 ,持续完善创新产业生态体系,统一创新核爆点、产业承载区和联动区布局,聚焦张江再出发,实现First-in-Class(首创新药)、First-in-China(中国首创) 、First-in-Human(首次人体试验) ,即“3F”创新产品、大IP以及出海产品快速增长 。到2027年,全区生物医药产业规模有望突破5000亿元,全球首发实现倍增。
研发与制造并重 ,形成“1+1+X”功能格局
记者注意到,浦东此次明确创新核爆点、产业承载区和联动区布局,将形成“1+1+X ”一体发展的功能格局 ,释放出不仅要留住研发,也要留住生产的强烈信号。
其中,第一个“1”就是将浦东生物医药产业创新发展始发地——张江高科中路两侧约两平方公里打造为创新核爆点 ,持续推动高校院所 、研究机构、跨国公司研发中心以及大企业开放创新中心、高质量孵化器、概念验证中心等高能级创新主体集聚 。
目前,这里已集聚全市3家生物医药领域的高质量孵化器,包括飞镖创新研发中心 、莘泽“智星港”、复星新禾 ,与张江大科学设施、20多家专业技术平台 、8家大企业开放创新中心联动,推动浦东近年来年均新增生物医药初创企业100家以上。
在“核爆区 ”,浦东将建设“科学家会客厅”,探索新的制度性改革 ,提升创新策源功能,加大前瞻布局力度,形成创新思想的源泉、新赛道的风口点、全球各类最好创新资源的汇聚区。
第二个“1”是产业承载区 ,将国际医学园区和张江创新药基地连片定位为主承载区,集聚新兴赛道和未来产业,外高桥 、张江医械园定位为承载区 ,分别集聚跨境研发生产和高端医疗器械。而“X ”是世博、老港、金桥等差异发展的产业联动区,承载区和联动区集中承接核爆点创新成果转化 。同时,加快承载区提质扩容 ,3年内新建标准厂房100万平方米 、存量更新100万平方米。
培强育新延链,推动“3F”和大IP快速增长
产业能级提升方面,浦东的打法是制定“一企一策”“一品一策” ,做优“服务包 ”制度,分类实施精准、专业服务。
首先是“培强”,制定大品种大企业培育方案,加强集成服务及政策供给 ,集聚国内头部企业,推动区域研发中心向全球研发总部、成本中心向产出中心 、单一功能向多元复合功能跃升;培育10个以上年销售额超10亿元的大品种,1至2个超50亿元的“重磅炸弹” 。
其次是“育新 ” ,细胞基因持续集聚引领,实现多病种突破;脑机接口、医用同位素药物、合成生物等领域,加快奠定领跑地位。
最后是“延链” ,把握跨国公司战略调整机遇,支持全球首发、推动地产化布局。
值得一提的是,近年来 ,浦东逐步出现一批3F创新产品 。比如,华领医药的多格列艾汀片就是全新靶点的First-in-class;罗氏的可伐利单抗 、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China;多款干细胞、基因治疗产品是首次开展临床的First-in-Human。对此,多家驻扎在浦东的生物医药企业都坦言 ,他们最需要的还是全链条“加速度”,包括临床、审评检测等各个环节。
为发挥制度创新的驱动作用,浦东此次明确将进一步实施细胞基因外资准入 、生物制品分段生产、创新药械入院、数据跨境流动 、研发用物品和特殊物品通关便利化等改革试点举措,持
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