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(来源:经济参考报)
随着三生制药大额对外授权BD(商务拓展)点燃市场情绪,创新药企迎来上市热潮。
近日,湖南麦济生物技术股份有限公司(以下简称“麦济生物”)提交港股IPO申请。从公司披露信息来看 ,其目前尚未有产品上市,且核心产品所处的IL-4Rα抗体药物赛道较为拥挤,未来的盈利能力仍有待观察。
核心产品独家授权
作为一家选择以港交所18A上市规则提交上市申请的企业 ,受制于创新药研发周期长投资高的行业特点,麦济生物业绩表现并不理想 。
招股书显示,2023年 、2024年和2025年一季度 ,麦济生物的亏损分别为2.53亿元、1.78亿元、0.27亿元。截至今年3月底,公司的现金及现金等价物仅约为7079万元,其收入及盈利能力在很大程度上取决于公司能否完成核心产品的开发 ,取得所需的监管批准,并成功生产及商业化。
从布局来看,麦济生物是一家围绕过敏性疾病开展管线布局的自身免疫疾病创新药公司 ,专注于治疗特应性皮炎、哮喘等免疫相关疾病 。目前已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的管线,包括核心产品MG-K10 、关键产品MG-014及MG-013,以及五款其他候选产品。
其中,MG-K10无疑是公司盈利预期的核心 ,该产品是一种长效抗IL-4Rα抗体。目前,公司正在中国推进MG-K10的三项三期注册临床试验,分别针对特应性皮炎、哮喘及结节性痒疹 。
或许是为了缓解现金流压力 ,麦济生物于今年1月与康哲药业签订合作协议,授予康哲药业MG-K10的独家商业化权利,和在中国及新加坡共同开发针对部分适应症的权利。康哲药业支付了“数亿元”首付款 ,并承诺在开发里程碑达成时分期支付后续款项,而麦济生物后续也需要就康哲药业的商业化活动向其按百分比支付销售净额。
不过,据公司给出的弗若斯特沙利文报告 ,全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期于2030年达到287亿美元,中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期于2030年达到40.8亿美元 。对比超百亿元的市场前景,未详细披露的“数亿元”首付款显然略显窘迫 ,也意味着公司更依赖产品上市后的销售分成。
赛道拥挤前景难料
尽管通过与康哲药业的合作缓解了公司的燃眉之急,麦济生物面临的挑战依然严峻,首当其冲的便是IL-4Rα赛道的拥挤。
据了解,在全球IL-4Rα药物市场中 ,赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗注射液凭借先发优势占据主导地位 。2024年,度普利尤单抗注射液的全球销售额为141.48亿美元。得益于广阔的市场前景,国内多家药企积极布局IL-4Rα赛道。
以国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗注射液为例 ,今年2月7日,康诺亚发布公告,公司司普奇拜单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市 ,用于治疗季节性过敏性鼻炎。这也是该药获批用于治疗成人中重度特应性皮炎 、慢性鼻窦炎伴鼻息肉后,司普奇拜单抗获批的第三?br />
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